لندن –

سازمان بهداشت جهانی در ایمیلی اعلام کرد احتمالاً هشدار گسترده‌تری درباره شربت سرفه کودکان جانسون و جانسون که هفته گذشته در نیجریه کشف شد، صادر خواهد کرد.

تنظیم کننده نیجریه چهارشنبه گذشته یک سری شربت کودکان Benylin را به خاطر یافتن سطح بالایی از دی اتیلن گلیکول در محصول در طی آزمایشات معمول به یاد آورد.

از سال 2022، این آلاینده، در کنار یک سم مرتبط دیگر، اتیلن گلیکول، با مرگ بیش از 300 کودک در کامرون، گامبیا، اندونزی و ازبکستان مرتبط بوده است، اگرچه هیچ مدرکی مبنی بر ارتباط این حوادث با آخرین فراخوان ها وجود ندارد.

سازمان بهداشت سازمان ملل اعلام کرد که هشدارهای جهانی محصولات پزشکی را برای “تشویق تلاش” توسط مقامات ملی ارسال می کند و احتمالاً در این مورد “مشروط به تایید جزئیات خاصی از طرفین” این کار را انجام می دهد.

دسته فراخوان شده شربت بنیلین توسط J&J در آفریقای جنوبی در می 2021 ساخته شد، اگرچه Kenvue اکنون پس از جدا شدن از J&J در سال گذشته مالک این برند است.

J&J درخواست‌ها را برای اظهار نظر به Kenvue ارجاع داده است. Kenvue در بیانیه ای ایمیلی در روز جمعه گفت که آزمایشاتی را روی دسته فراخوانی شده توسط نیجریه انجام داده است و دی اتیلن یا اتیلن گلیکول را شناسایی نکرده است.

این بیانیه افزود: ما به همکاری نزدیک با مقامات بهداشتی و WHO ادامه می دهیم و با NAFDAC برای درک نتایج آزمایش آنها، از جمله تأیید صحت محصول نمونه برداری شده، روش آزمایش استفاده شده و نتایج گزارش شده توسط آژانس، درگیر هستیم.

از زمان فراخوان نیجریه، پنج کشور آفریقایی دیگر نیز این محصول را از قفسه ها خارج کرده اند – کنیا، رواندا، تانزانیا، زیمبابوه و آفریقای جنوبی، جایی که این دارو در آنجا ساخته شده است.

تنظیم کننده آفریقای جنوبی همچنین دسته دیگری از این شربت را که برای درمان سرفه، تب یونجه و سایر واکنش های آلرژیک در کودکان استفاده می شود، فراخوان کرده است.

دی اتیلن گلیکول هنگام مصرف برای انسان سمی است و می تواند منجر به نارسایی حاد کلیه شود، اگرچه در آخرین حادثه گزارشی مبنی بر مضرات آن گزارش نشده است.

مواد خام

در موارد 2022، آلودگی در شربت ها از مواد خام مورد استفاده تولیدکنندگان در هند و اندونزی بود.

WHO گفت که با تولید کننده و مرجع نظارتی در آفریقای جنوبی برای بررسی شربت کودکان Benylin همکاری می کند و اطلاعاتی در مورد منبع مواد مورد استفاده دارد. Kenvue قبلاً گفته بود که مواد تشکیل دهنده آن را قبل از تولید آزمایش کرده است.

این آژانس گفت که احتمال تقلبی بودن شربت نیز “به عنوان بخشی از تحقیقات در دست بررسی است.”

در اوایل این هفته، WHO هشدار جداگانه‌ای در مورد پنج دسته از ترکیبات شربت سرفه آلوده که در پاکستان یافت شد و به نظر می‌رسید که به‌صورت اشتباه به عنوان محصولات داو کیمیکال برچسب‌گذاری شده بودند، ارسال کرد.

این سازمان روز جمعه تایید کرد که این اولین هشداری است که WHO به مواد کمکی – عناصر دارویی غیر از ماده فعال دارویی – به جای محصولات نهایی ارسال کرده است.

دسته های پروپیلن گلیکول با اتیلن گلیکول آلوده شدند.

سخنگوی سازمان بهداشت جهانی از طریق ایمیل گفت: «برای WHO ضروری بود که به تولیدکنندگانی که ممکن است این مواد را تهیه کرده‌اند هشدار دهد تا احتیاط بیشتری به خرج دهند.»

سخنگوی Kenvue روز جمعه گفت که پروپیلن گلیکول جزء شربت کودکان Benylin نیست.

(گزارش توسط جنیفر ریگبی؛ گزارش اضافی توسط پاتریک وینگرو. ویرایش توسط یان هاروی و باربارا لوئیس)