یک دوز LSD باعث تسکین فوری اضطراب می شود: مطالعه

شرکت Mind Medicine روز پنجشنبه اعلام کرد که نتایج دلگرم‌کننده یک کارآزمایی بالینی موفق به کسب وضعیت پیشرفت درمانی برای فرمول LSD برای درمان اختلال اضطراب فراگیر شد. شرکت داروسازی زیستی در حال توسعه این دارو است.

دکتر دانیل کارلین، استادیار روانپزشکی در دانشکده پزشکی دانشگاه تافتس در بوستون و دکتر دانیل کارلین، گفت: «تعیین موفقیت آمیز بودن یک دارو، نشان‌دهنده اثربخشی بالینی دارو در رفع نیازهای پزشکی برآورده نشده با عوارض و مرگ‌ومیر مرتبط با آن است.» افسر ارشد پزشکی MindMed.

MindMed’s MM120 همچنان مراحل تایید استاندارد FDA، از جمله آزمایشات فاز III را طی خواهد کرد.

کارلین گفت، با این حال، این نامگذاری “پیشنهادی از سوی آژانس برای مشارکت بیشتر در توسعه دارو است.” “این بر زمان‌بندی پاسخ‌ها و توانایی ما برای برقراری تعاملات بیشتر با آژانس تاثیر می‌گذارد تا بتوانیم مطمئن باشیم که در حین حرکت رو به جلو در توافق هستیم.”

دو شرکت دیگر نیز وضعیت درمان پیشرفت‌کننده FDA را دریافت کرده‌اند: سیلوسایبین برای افسردگی مقاوم به درمان و MDMA (3،4-متیل اندیوکسی متامفتامین) که معمولاً به عنوان اکستازی یا مولی شناخته می‌شود، برای اختلال استرس پس از سانحه یا PTSD.

نتایج جدید در مورد اثربخشی در 12 هفته

به گفته MindMed، یک دوز واحد MM120 (lysergide d-tartrate) منجر به 48 درصد بهبودی از اختلال اضطراب فراگیر در 12 هفته پس از مصرف دارو شد.

طبق نتایج آزمایش فاز 2b که برای آزمایش سطوح دوز طراحی شده است، داروی MM120 همچنین علائم بالینی اختلال اضطراب فراگیر را برای 65 درصد از بیماران طی سه ماه بهبود بخشید.

اضطراب شایع ترین اختلال روانی در ایالات متحده است که هر ساله بیش از 40 میلیون نفر از افراد 18 ساله و بالاتر را تحت تاثیر قرار می دهد. انجمن اضطراب و افسردگی آمریکا. نظم اضطراب فراگیر با افکار بیش از حد و مداوم مشخص می شود که کنترل آنها دشوار است و در فعالیت های روزمره تداخل ایجاد می کند.

کارلین گفت: «پیشرفت بالینی برای بسیاری از بیماران بیش از دو برابر چیزی بود که با استانداردهای مراقبت امروزی می بینیم. این در تمام سطوح اضطراب، از متوسط ​​تا شدید رخ داد.»

استاندارد مراقبت برای اختلال اضطراب فراگیر ترکیبی از درمان شناختی رفتاری و داروهایی مانند مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین یا SSRIs و بوسپیرون – که هر دو روی سطوح سروتونین در مغز کار می‌کنند – و همچنین آرام‌بخش‌هایی به نام بنزودیازپین‌ها است.

کارلین گفت که همه این داروها برای اثربخشی نیاز به زمان دارند و ممکن است نیاز به آزمایش با دوزهای مختلف داشته باشند که به درمان بیمار زمان و هزینه اضافه می کند.

تعیین دوز مناسب

کارآزمایی چند مرکزی، تصادفی و دوسوکور، دوزهای 25، 50، 100 و 200 میکروگرم را در مقایسه با دارونما مورد آزمایش قرار داد.

کارلین گفت: “ما بر اساس نتایج بسیار مطمئن هستیم که 100 میکروگرم دوز مناسبی برای وارد کردن به مطالعات فاز سه ما است، زیرا با 200 میکروگرم بهبود بیشتری ندیدیم اما اثرات نامطلوب دیگری مشاهده کردیم.”

پروفسور دیوید نات، مدیر واحد نوروسایکوفارماکولوژی در بخش علوم مغز امپریال کالج لندن، که در مورد داروهای روانگردان تحقیق می‌کند، در ایمیلی گفت که نتایج این مطالعه «داده‌های بسیار هیجان‌انگیزی است که می‌تواند برای درمان جمعیت دشوار باشد (اضطراب).

نات که در این تحقیق شرکت نداشت، گفت: “آنها کاربرد احتمالی درمان روانگردان را فراتر از افسردگی گسترش می دهند.” و دوباره، مانند آزمایش‌های افسردگی، یک دوز واحد اثرات پایداری را ایجاد می‌کند که احتمالاً به دلیل از بین بردن فرآیندهای فکر منفی مداوم است.

کارلین گفت، در حالی که هدف اصلی این مطالعه نبود، نتایج نشان داد که MM120 علائم افسردگی را نیز بهبود می بخشد. “ما شاهد بهبود سریع و قوی در علائم افسردگی در افراد بودیم – افسردگی و اضطراب دارای تعاریف بیماری هستند.”

عدم استفاده از روان درمانی

بیشتر تحقیقات در مورد MDMA و سیلوسایبین بر استفاده از درمانگران آموزش دیده است که قبل از تجویز دارو با شرکت کنندگان ملاقات کرده و با آنها ارتباط برقرار می کنند. سپس آن درمانگران در طول “سفر” آماده هستند تا به هر فرد کمک کنند تا تجربه را جذب کند، بنابراین به تأثیر پایدار هر بینش روانشناختی کمک می کند.

مطالعه MM120، با این حال، بدون استفاده از روان درمانی در طول جلسه انجام شد. کارلین گفت، در عوض، مانیتورها برای اطمینان از ایمنی در اتاق می‌نشستند، اما وقت خود را «بیشتر به خواندن کتاب می‌گذرانند».

در حالی که تحقیقات قبلی فواید ترکیب ال اس دی با روان درمانی را برای کاهش اضطراب مرتبط با شرایط تهدید کننده زندگی مستند کرده است، این مطالعه پیشگامانه اولین مطالعه ای است که نشان می دهد یک دوز ال اس دی … می تواند به طور موثر اضطراب فراگیر را بدون کمک روان درمانی درمان کند. دکتر گابریلا گوبی، روانپزشک، استاد و دانشمند مرکز بهداشت دانشگاه مک گیل در مونترال و کرسی تحقیقاتی کانادا در درمان برای سلامت روان گفت. او در کارآزمایی بالینی شرکت نداشت.

کارلین گفت، در مقایسه با تجربیات مربوط به انواع ال‌اس‌دی که به‌طور غیرقانونی در خیابان خریداری می‌شوند، به نظر نمی‌رسد که درجه MM120 این مطالعه باعث «سفرهای بد» شود.

کارلین گفت: «تولید LSD با خلوص بالا دشوار است و در حضور نور و آب به سرعت تجزیه می‌شود. ما در حال تولید آن بر اساس استانداردهای صنعت داروسازی هستیم، یک نسخه بسیار خالص که در قفسه نیز پایدار است. بنابراین این یک تفاوت مهم است.»

کارلین گفت که اکثر اثرات نامطلوب در این مطالعه توسط شرکت کنندگان خفیف تا متوسط ​​ارزیابی شد که بیشتر در روز مطالعه رخ داد. اینها شامل احساسات سرخوشی، توهمات و توهمات، اضطراب، تفکر غیر طبیعی، سردرد، سرگیجه، حالت تهوع، تعریق بیش از حد، استفراغ، بی حسی یا گزگز پوست، و گشاد شدن مردمک چشم بود.

سابقه طولانی تحقیقات LSD

کارلین گفت، زمانی که کارآزمایی بالینی MM120 در آگوست 2022 آغاز شد، اولین باری بود که LSD در یک محیط پزشکی در بیش از 40 سال مطالعه شد.

در طول دهه 1940 و اوایل دهه 1950، ده ها هزار بیمار ال اس دی و سایر داروهای روانگردان را مصرف کرد اثرات آنها را مطالعه کنید در مورد اضطراب سرطان، اعتیاد به الکل، اختلال مصرف مواد افیونی، افسردگی، و پس از سانحه اختلال استرس یا PTSD محققان شروع به دیدن داروهای روانگردان به عنوان امکان پذیر کردند.ابزارهای جدید برای کوتاه کردن روان درمانی“

اما زمانی که تیموتی لیری و ریچارد آلپرت روانشناسان دانشگاه هاروارد از این دانشگاه اخراج شدند پروژه سیلوسایبین هاروارد در سال 1963 پس از اینکه دانشگاه متوجه شد به دانشجویان خود LSD می‌دادند، استفاده از روان‌گردان‌ها برای تحقیقات شروع به از دست دادن درخشش خود کرد.

لیری علناً شروع به صحبت کرد و جوانان را به مصرف تفریحی ال اس دی تشویق کرد. او به سرعت به چهره جنبش ضد فرهنگ مواد مخدر تبدیل شد پیام امضا“روشن کردن، تنظیم کردن، رها کردن.”

ال اس دی که دیگر صرفاً در ایمنی نسبی آزمایشگاه یا مطب روانپزشک اداره نمی شد، در داستان های ترسناک سفرهای بد «اسیدی» در کالج ها و کنسرت ها – سرفصل هایی که در کنار تصاویر اعتراضات ضد ویتنام و شرکت کنندگان در وودستاک ظاهر می شد- شروع به نمایش کرد.

در سال 1968، ایالات متحده ال اس دی را غیرقانونی اعلام کرد و پروژه های تحقیقاتی تعطیل یا به اجبار زیرزمینی شدند. سپس قانون مواد کنترل شده در سال 1970 آمد که توسط رئیس جمهور ریچارد نیکسون امضا شد. تمام مواد توهم زا از جمله سیلوسایبین را به عنوان طبقه بندی کرد برنامه اول داروها – موادی با “عدم استفاده پزشکی پذیرفته شده در حال حاضر” و احتمال سوء مصرف زیاد.

توضیح: این داستان به‌روزرسانی شده است تا فرآیند تأیید FDA را با دقت بیشتری منعکس کند.