کارآزمایی کلیوی Novo نشان داد که اوزمپیک مرگ و میر قلبی در بیماران دیابتی را کاهش می دهد

(بند 1 و 5 را تصحیح می کند تا بگوید که Ozempic خطر مرگ ناشی از بیماری کلیوی و حوادث قلبی عمده (نه فقط بیماری کلیوی) را در بیماران دیابتی 24 درصد کاهش می دهد، پس از اینکه شرکت اطلاعات قبلی خود را اصلاح کرد)

توسط استین جاکوبسن و مگی فیک

کپنهاگ (رویترز) – یک مطالعه بزرگ در اواخر مرحله نشان داد که داروی دیابت Ozempic که به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرد، پیشرفت بیماری مزمن کلیوی را در بیماران دیابتی به تعویق می اندازد و خطر مرگ ناشی از آن و حوادث قلبی عمده را تا 24 درصد کاهش می دهد.

نتایج کارآزمایی جدیدترین نشانه‌ای است که نشان می‌دهد داروهای کلاس GLP-1 که با تقلید از هورمون‌های روده اشتها را سرکوب می‌کنند، مزایای پزشکی برای شرایطی فراتر از دیابت نوع 2 و کاهش وزن، اهداف اولیه‌شان دارند.

به گفته داروساز دانمارکی، حدود 40 درصد از افراد مبتلا به دیابت نوع 2 به بیماری مزمن کلیوی مبتلا هستند و حدود 700 میلیون بیمار در سراسر جهان به این بیماری مبتلا هستند.

Novo کارآزمایی را در اکتبر، تقریبا یک سال زودتر از برنامه، متوقف کرد، زیرا از یک تحلیل موقت مشخص بود که درمان موفق خواهد بود.

Novo در بیانیه ای در روز سه شنبه گفت: «این کارآزمایی با نشان دادن کاهش آماری قابل توجه و برتر در پیشرفت بیماری کلیوی و همچنین مرگ قلبی عروقی و کلیوی 24 درصدی برای افرادی که با سماگلوتید 1.0 میلی گرم در مقایسه با پلاسبو1 تحت درمان قرار گرفتند، به نقطه پایانی اولیه خود رسید.

سهام Novo با 24 درصد افزایش در سال جاری، به دلیل افزایش تقاضا برای داروهای بسیار موثر دیابت و کاهش وزن که بر پایه ماده فعال سماگلوتید هستند، در بالاترین حد خود قرار دارند. این داروساز سال گذشته به با ارزش ترین شرکت بورسی اروپا تبدیل شد.

سهام آن در ساعت 1244 به وقت گرینویچ 1.3 درصد سقوط کرد، پس از ثبت رکورد در معاملات اولیه.

به گفته تحلیلگران سیدبانک و جفریز، کاهش 24 درصدی در خطر رویدادهای مرتبط با بیماری کلیوی کمی کمتر از انتظارات برخی سرمایه گذاران بود.

تحلیلگران بارکلیز گفتند که انتظار دارند جزئیات بیشتری در مورد نتایج آزمایشی زمانی که این شرکت روز پنجشنبه در بازار سرمایه برگزار می کند، داشته باشد.

کارآزمایی به نام FLOW در سال 2019 آغاز شد و تقریباً 3500 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری مزمن کلیوی متوسط ​​تا شدید را در بر گرفت که علاوه بر مراقبت های استاندارد به آنها 1 میلی گرم سماگلوتاید یک بار در هفته نیز داده شد.

مارتین هولست لانگ، رئیس توسعه Novo، گفت: نتایج مثبت FLOW نشان می‌دهد که سماگلوتید به اولین گزینه درمانی GLP-1 برای افرادی که مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری مزمن کلیوی هستند تبدیل می‌شود.

سهام شرکت‌های دیالیز DaVita (NYSE:) و Fresenius Medical سال گذشته پس از اعلام موفقیت آزمایشی اولیه Novo سقوط کرد. بازار دیالیز برای دهه‌ها با نرخ بالای چاقی و دیابت که به آسیب کلیوی کمک می‌کنند، حفظ شده است.

سهام DaVita و سهام ایالات متحده Fresenius Medical در ساعات معاملات قبل از بازار ایالات متحده پس از داده های Novo به ترتیب نزدیک به 8٪ و 12٪ افزایش یافتند.

فرسنیوس قبلاً گفته بود که کاهش مرگ و میر قلبی عروقی، که یک خطر عمده برای بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی است، به طور بالقوه می تواند منجر به زنده ماندن تعداد بیشتری از بیماران برای رسیدن به مرحله ای شود که به دیالیز نیاز دارند.

سهام شرکت بین‌المللی باکستر (NYSE:) که خدمات دیالیز را از طریق واحد مراقبت کلیه ارائه می‌کند، در ساعات قبل از بازار با 5.4 درصد افزایش به 44.8 دلار رسید.

پتانسیل GLP-1 برای درمان مشکلات سلامتی فراتر از دیابت و چاقی به سهام ارائه دهندگان جراحی چاقی برای درمان چاقی، شرکت های مواد غذایی و سازندگان دستگاه های نظارت بر قند ضربه زده است.

سماگلوتاید همچنین ماده فعال داروی قدرتمند کاهش وزن Wegovy Novo است. هر دو به دسته ای از داروها معروف به آنالوگ های GLP-1 تعلق دارند که هورمون ها را تقلید می کنند و به نوبه خود باعث کاهش اشتها و افزایش احساس سیری پس از خوردن غذا می شوند.

Ozempic در حال حاضر در ایالات متحده با کمبود مواجه نیست، اگرچه Wegovy کمبود دارد. سال گذشته، دولت بریتانیا کمبود سماگلوتید را اعلام کرد و استفاده خارج از برچسب اوزمپیک برای کاهش وزن را به عنوان عامل اصلی این مشکل ذکر کرد.

Novo گفت که قصد دارد در سال جاری درخواستی را برای گسترش برچسب برای Ozempic به تنظیم کنندگان اتحادیه اروپا و ایالات متحده ارسال کند.

Novo تنها شرکتی نیست که درمان دیابت را از کلاس دارویی GLP-1 برای مزایای پزشکی اضافی آزمایش می کند.

رقیب Eli Lilly (NYSE:) در حال حاضر بیماران را برای یک آزمایش برنامه ریزی شده ثبت نام می کند که آیا داروی آن، تیرزپاتید، می تواند به مبارزه با بیماری مزمن کلیوی در افراد چاق با یا بدون دیابت نوع 2 کمک کند.

تیرزپاتید ماده فعال داروی دیابت لیلی مونجارو و نسخه کاهش وزن آن دارو است که در ماه دسامبر در ایالات متحده با نام Zepbound عرضه شد.